Hubei Kangning השלים את הסקירה השנתית של ISO 13485

Jan 20, 2026

ב-16 וב-17 בינואר, Hubei Kangning עבד על הסקירה השנתית של ISO 13485 על ידי חברת NQA.
 

Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd קיבלה לראשונה אישור ISO 13485 בשנת 2007.

היקף ההסמכה כולל:

ייצור ומכירה של מוצרים חד פעמיים לא סטריליים-לא ארוגים (שמלות כירורגיות, סרבל מגן, מעילי מעבדה, חליפות קרצוף, שמלות בידוד, מסכות רפואיות, כובעים, כיסויי נעליים, כיסויי מגפיים, סינרים, כיסויי מיטה, סדינים) (ייצוא בלבד);

מכירה של מוצרי פלסטיק חד פעמיים לא סטריליים (בגדים, כיסויי מיטה, שרוולים, כיסויי נעליים, כיסויי מגפיים) (ייצוא בלבד).

Disposable protective clothing packaging workshop

הודות לתמיכת לקוחותינו, הודות למאמצים של עובדינו, עסקי החברה שלנו המשיכו לצמוח.

כדי לעמוד בדרישות ההסמכה של מדינות ושווקים שונים, השגנו כעת את התעודות הבאות:

ISO13485,ISO9001,BSCI

AAMI Level 1&Level 2&Level3 עבור שמלות בידוד

EN13795-2 עבור חליפות הקרצוף.

EN13795-1 עבור שמלות ומצעים

ASTM רמה 2 למסכת פנים, רישום 510K

EN14683 TYPE I, TYPE II, TYPE IIR, UKCA למסכת פנים

ERP,EU10-2011בדיקות, בדיקות LFGB, FSC,DOC,CIBG

EU 2016/425 תעודות PPE TYPE 4B,TYPE 5,TYPE 6

מסכת פנים רפואית רשומה, שמלות SMS חד פעמיות, שמלות PP+PE, חליפת קרצוף, כובעים, כיסויי נעליים וסדין רפואי תחת (EU) 2017/745.

    ברוך הבא על שיתוף הפעולה שלך!

אולי גם תרצה