Hubei Kangning השלים את הסקירה השנתית של ISO 13485
Jan 20, 2026
Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd קיבלה לראשונה אישור ISO 13485 בשנת 2007.
היקף ההסמכה כולל:
ייצור ומכירה של מוצרים חד פעמיים לא סטריליים-לא ארוגים (שמלות כירורגיות, סרבל מגן, מעילי מעבדה, חליפות קרצוף, שמלות בידוד, מסכות רפואיות, כובעים, כיסויי נעליים, כיסויי מגפיים, סינרים, כיסויי מיטה, סדינים) (ייצוא בלבד);
מכירה של מוצרי פלסטיק חד פעמיים לא סטריליים (בגדים, כיסויי מיטה, שרוולים, כיסויי נעליים, כיסויי מגפיים) (ייצוא בלבד).

הודות לתמיכת לקוחותינו, הודות למאמצים של עובדינו, עסקי החברה שלנו המשיכו לצמוח.
כדי לעמוד בדרישות ההסמכה של מדינות ושווקים שונים, השגנו כעת את התעודות הבאות:
ISO13485,ISO9001,BSCI
AAMI Level 1&Level 2&Level3 עבור שמלות בידוד
EN13795-2 עבור חליפות הקרצוף.
EN13795-1 עבור שמלות ומצעים
ASTM רמה 2 למסכת פנים, רישום 510K
EN14683 TYPE I, TYPE II, TYPE IIR, UKCA למסכת פנים
ERP,EU10-2011בדיקות, בדיקות LFGB, FSC,DOC,CIBG
EU 2016/425 תעודות PPE TYPE 4B,TYPE 5,TYPE 6
מסכת פנים רפואית רשומה, שמלות SMS חד פעמיות, שמלות PP+PE, חליפת קרצוף, כובעים, כיסויי נעליים וסדין רפואי תחת (EU) 2017/745.







